Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7. Lý do của quyết định này là Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun đã sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.
Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.
Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.
Đây là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho người bệnh và tuân thủ các quy định về chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường. Người bệnh sử dụng thuốc Femancia nên tuân thủ theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ về cách xử lý và thay thế thuốc.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải tăng cường kiểm tra và giám sát chất lượng sản phẩm, đồng thời thực hiện các biện pháp khắc phục và ngăn chặn để tránh tái diễn vi phạm.
Trong thời gian tới, Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục theo dõi và đánh giá việc thực hiện quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ và việc thu hồi thuốc Femancia của công ty. Người tiêu dùng có thể liên hệ với Cục Quản lý dược hoặc các cơ quan y tế địa phương nếu có bất kỳ thắc mắc nào về chất lượng thuốc.